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產(chǎn)品展示

產(chǎn)品管理

    胞磷膽堿鈉片(欣可來(lái))


    來(lái)源:發(fā)布時(shí)間:2015-07-08點(diǎn)擊:24200次




    欣可來(lái).jpg


    欣可來(lái)(胞磷膽堿鈉片


    用于治療顱腦損傷或腦血管意外所引起的神經(jīng)系統(tǒng)的后遺癥。

    商品名稱:欣可來(lái)(胞磷膽堿鈉片)

    生產(chǎn):四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司

    批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060389


     

     

    商品名

    欣可來(lái)

    藥品類型

    處方藥、醫(yī)保

    通用名

    胞磷膽堿鈉片

    用途分類

    神經(jīng)修復(fù)

      

     

     

      

          目錄

    1、成份

    8、注意事項(xiàng)

    15、藥代動(dòng)力學(xué)

    2、性狀

    9、孕婦及哺乳期婦女用藥

    16、貯藏

    3、適應(yīng)癥

    10、兒童用藥

    17、包裝

    4、規(guī)格

    11、老年用藥

    18、有效期

    5、用法用量

    12、藥物相互作用

    19、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

    6、不良反應(yīng)

    13、藥物過(guò)量

    20、批準(zhǔn)文號(hào)

    7、禁忌

    14、藥理毒理


     



    成份:

    本品主要成份為胞磷膽堿鈉,其化學(xué)名稱為:膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽。

    其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為:

     微信截圖_20210915125515.png                                             

     

    分子式:C14H25N4NaO11P2

    分子量:510.31

    性狀:

    本品為白色片。

    適應(yīng)癥:

    用于治療顱腦損傷或腦血管意外所引起的神經(jīng)系統(tǒng)的后遺癥。

    規(guī)格:

    0.2g

    用法用量:

    口服。一次0.2g(1片),一日3次,溫開(kāi)水送服。

    不良反應(yīng):

    偶見(jiàn)胃腸道反應(yīng),輕微,持續(xù)時(shí)間短。

    禁忌:

    服用本品不可與有氯酯醒的藥物合用

    注意事項(xiàng):

    使用本品前,請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū);應(yīng)遵醫(yī)囑使用

    孕婦及哺乳期婦女用藥:

    目前尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用的資料。

    兒童用藥:

    應(yīng)遵醫(yī)囑。

    老人用藥:

    應(yīng)遵醫(yī)囑

    藥物相互作用:

    迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物之間發(fā)生的相互作用。

    藥物過(guò)量:

    迄今未見(jiàn)有過(guò)量癥狀的報(bào)告。

    藥理毒理

    藥理作用:

    胞二磷膽堿(CDPC)是核苷衍生物,化學(xué)名為胞嘧啶核苷而磷酸膽堿,參與體內(nèi)卵磷脂的生物合成,是大腦代謝激活劑,能增強(qiáng)上行性網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)激活系統(tǒng)的功能,降低腦血管阻力,增加腦血流量,改善大腦血液循環(huán),促進(jìn)大腦物質(zhì)代謝,功能恢復(fù)

    毒理作用

    1.急性毒性LD50(mg/kg) 作口服、皮下注射與靜注,小鼠分別為27140、6480、8460,大鼠分別為18500、8210、3100。

    2.實(shí)驗(yàn)室檢查 用Wister雄性大鼠,分組給予胞二磷膽堿312.5、625、1250mg/kg,連續(xù)靜注8d。給予1250mg/kg組:GPT,膽堿酯酶上升,堿性磷酸酶下降,血常規(guī)檢查無(wú)變化。給予625及312.5mg/kg組上述任一項(xiàng)目均無(wú)變化。用雄性小獵兔狗,分組給予胞二磷膽堿250、100mg/kg,連續(xù)靜注2個(gè)月,體重、攝食、血液檢查、生化學(xué)及病理學(xué)檢查均未見(jiàn)變化。

    藥代動(dòng)力學(xué):

    以250-300g雄性Wister系大鼠用戊巴比妥麻醉,一側(cè)頸靜脈給予[3H][14C]-胞二磷膽堿,用Packard氏液體閃爍計(jì)測(cè)定其放射活性,以觀察胞二磷膽堿在血、腦、組織器官中的分布和代謝。

    1.血中放射活性在給藥后30min降到給藥后立即測(cè)定值的1/3,在1-2h內(nèi)基本穩(wěn)定,為給藥后立即測(cè)定值的1/6左右,大部分在2h內(nèi)轉(zhuǎn)移到尿中。

    2.在各臟器中,早期以腎臟的放射活性最高,可以認(rèn)為給予的胞二磷膽堿大部分以原形移向尿中,最后以原形從尿中排出。肺及肝的放射活性在2h內(nèi)顯著減少,2h后(除腦外)各臟器的放射活性均降到給藥后立即測(cè)定值的1/2。

    3.與其他臟器比較,胞二磷膽堿結(jié)合到腦中比較緩慢且數(shù)量不多,像其他核苷酸一樣較難通過(guò) 血腦屏障,通過(guò)血腦屏障后再排出亦較慢。但當(dāng)顱腦受傷時(shí),損傷腦對(duì)胞二磷膽堿的吸收增加。

    貯藏:

    遮光,密封保存。

    包裝:

    鋁塑包裝,外套鋁箔;6片/板,2板/盒。6片/板,1板/盒。6片/板,3板/盒。

    有效期

    36個(gè)月。

    執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

    《中國(guó)藥典》2020年版二部

    批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20060389

    參考資料:

    欣可來(lái)(胞磷膽堿鈉片)說(shuō)明書(shū)

    文獻(xiàn):

    ①·中華醫(yī)學(xué)會(huì)老年醫(yī)學(xué)分會(huì)老年神經(jīng)病學(xué)組老小血管病認(rèn)知功能障礙診療指南中國(guó)撰寫(xiě)專家組·《腦小血管病相關(guān)認(rèn)知功能障礙中國(guó)診療指南(2019)》摘自于《中華老年醫(yī)學(xué)雜志》2019年4月第38卷第4期

    ②·中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)腦血管病學(xué)組急性缺血性腦卒中診治指南撰寫(xiě)組·《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2010》摘自于《中華神經(jīng)科雜志》2010年2特第43卷第2期

    ③·周沐科·何俐·孔雙艷·周東·《胞磷膽堿鈉片治療急性腦出血的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)》摘自于Chinesel Evidence-Based  Medicine2005,VoL5(11)

     



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