招聘信息
招聘職位
崗位職責：
（1）跟蹤、監(jiān)控生產(chǎn)任務(wù)執(zhí)行情況，協(xié)助解決執(zhí)行中的問題。
（2）編制驗證文件，督導(dǎo)實施驗證工作。
（3）審核驗證報告，確保驗證工作的規(guī)范性。
（4）開展工藝技術(shù)優(yōu)化改進及新工藝開發(fā)工作，提升工藝技術(shù)管理水平。
（5）根據(jù)生產(chǎn)實際情況，解決出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題。
（6）根據(jù)研發(fā)提供方案，結(jié)合實際開展中試放大工作。
（7）與研發(fā)配合，共同制定具體的技術(shù)轉(zhuǎn)移方案。
（8）編制、修訂工藝文件，確保工藝文件的適用性。
（9）審核、整理、歸檔生產(chǎn)過程中的各種記錄文件。
（10）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。
學歷要求：藥學、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
（1）專業(yè)知識：熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）；掌握無菌制劑生工藝流程（如灌裝、滅菌、無菌檢查等）；了解微生物學、滅菌技術(shù)、潔凈區(qū)管理、工藝驗證等相關(guān)知識。
（2）專業(yè)技能：無菌操作技術(shù)，熟悉A/B級潔凈區(qū)操作、無菌更衣程序，無菌灌裝、隔離器/RABS系統(tǒng)使用等；熟悉無菌制劑設(shè)備并有一定操作經(jīng)驗
工作時間：
8:30-17:00，周末雙休
職位福利：項目獎金、五險一金、全勤獎、交通補助、帶薪年假、高溫補貼、節(jié)日生日福利、周末雙休
