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國家衛(wèi)計(jì)委公示新藥專項(xiàng)18種擬推薦優(yōu)先審評藥物




來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)發(fā)布時(shí)間：2015-01-14點(diǎn)擊：7830次






   國家衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)1月13日發(fā)布《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)擬推薦優(yōu)先審評藥物品種的公示》，擬推薦法米替尼等18個(gè)專項(xiàng)支持的藥物品種為優(yōu)先審評品種。

   根據(jù)公示的《新藥專項(xiàng)擬推薦優(yōu)先審評藥物清單》所示，18個(gè)專項(xiàng)支持的藥物品種分別為：法米替尼、BGB-283、鹽酸羥哌吡酮、鹽酸氯苯哌酮、SKLB1028、淋巴示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液、硝酮嗪、C118P、鹽酸小檗堿片、白消安注射液、重組人血管內(nèi)皮生長因子受體-抗體融合蛋白注射液、注射用重組葡激酶-水蛭素融合蛋白、重組胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑、注射用磷脂化重組人銅鋅超氧化物歧化酶、重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液、注射用SHR-A1201、門冬胰島素、重組人胰島素。其中，白消安注射液（華潤雙鶴藥業(yè)研發(fā)）和門冬胰島素（甘李藥業(yè)研發(fā)）為“申報(bào)生產(chǎn)”事項(xiàng)，其余品種為“申報(bào)臨床研究”或“臨床補(bǔ)充申請”事項(xiàng)。

   本次公示的時(shí)間為2015年1月13日至2015年1月22日。














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