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國藥監將設藥品安全黑名單 藥品安全把關趨嚴
來源：醫藥網發布時間：2013-12-17點擊：8051次
生意社12月17日訊 國家藥監局下發食品藥品安全“黑名單”管理規定征求意見稿，業內人士指出，“黑名單”借助社會的監督力量，執行力大大加強，也顯示出國藥監對藥品安全把關趨嚴。
根據這一規定，全國食品、藥品擬設置“黑名單”，將因嚴重違反食品、藥品、醫療器械、化妝品管理法律、法規、規章，受到行政處罰的生產經營者及責任人員等有關信息，通過政務網站公布，接受社會監督。同時，食品藥品監督管理部門將納入“黑名單”的生產經營者記入監管信用檔案，以增加抽檢次數等措施，實施重點監管，被列入“黑名單”內的產品和企業再次發生違法違規行為的，將從重處罰。
國藥監今年8月曾公布藥品安全“黑名單”管理規定試行版，與試行版相比，本次的征求意見稿的處罰措施更加嚴格，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙、賄賂等不正當手段，取得相關行政許可、批準證明文件或者其他資格的由3年不再受理申請增加至5年。
上述業內人士稱，建立黑名單，主要是建立一個機制，建立統一的行業監督標準，增加了制假的成本，起到較好的警示作用。
國藥監上周即查處2起藥品安全事件，藥品安全從嚴管理“刻不容緩”。上周，四川升和藥業的丹參注射液因其召回措施不得力，召回產品不徹底，造成個別地區多名患者使用后出現寒戰、發熱等現象，而深圳康泰生物制品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）在湖南接種后出現2例死亡病例，目前總局和當地有關部門正組織對此進行調查。
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